- La Comisión Europea ha autorizado SKYCLARYS® (omaveloxolona) para el tratamiento de la ataxia de Friedreich (AF) en adultos y adolescentes mayores de 16 años.
- Omaveloxolona está aprobada como el primer tratamiento para la AF en los 27 estados miembros de la Unión Europea, así como en Islandia, Liechtenstein y Noruega.
Próximos Pasos
Biogen colaborará estrechamente con las autoridades locales de reembolso en Europa para asegurar un acceso reembolsado a los pacientes adecuados lo más pronto posible.
Los médicos que deseen información adicional pueden obtenerla de la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
>>> Noticia relacionada: Concesión de autorización de comercialización para «Skyclarys – omaveloxolona», un medicamento huérfano para la ataxia de Friedreich – Federación de Ataxias de España (fedaes.org)
Buenos días, soy paciente con AF, una vez que ya ha sido aprobado el medicamento por la UE, sobre cuánto tiempo tardará en administrarse a los enfermos? Gracias.
Hola Verónica!
Acabamos de responderte en privado.
Saludos