IntraBio ha anunciado resultados positivos de la tercera fase del ensayo clínico para el tratamiento para la Ataxia-Telangiectasia, un tipo de ataxia que afecta visiblemente a los vasos sanguíneos de quienes la padecen
Fuente, 21 de enero de 2026
La levacetil leucina, objeto del estudio y posible tratamiento para la A-T, ha dado resultados positivos, mostrando mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes. En comparación al placebo, la levacetil leucina muestra 1.88 puntos de diferencia en la escala SARA. No solo está teniendo buenos resultados, sino que además prueba ser un tratamiento seguro y bien tolerado, sin graves efectos secundarios y de acuerdo al perfil de seguridad establecido.
En base a estos resultados, IntraBio planea avanzar inmediatamente con las peticiones de regulación tanto a la FDA de Estados Unidos, como a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otras organismos de regulación globales.
«Estos resultados marcan un punto de partida para quienes sufren de A-T» dice Brad Margus, fundador de «Proyecto para Niños con A-T». «Esto ofrece una esperanza real a las familias, que pronto podrán tener acceso a su primer tratamiento efectivo, seguro y aprobado para la A-T. Esperamos seguir trabajando en el futuro junto a IntraBio para asegurar que la levacetil leucina se apruebe rápidamente por la FDA y esté accesible para los pacientes de nuestra comunidad, dada su necesidad urgente de tratamientos efectivos aprobados.”
Buenas tardes, de cuándo es esta noticia? Sabrían decirme cómo va el procedimiento? Lo ha aprobado ya la AEM? Sabrían fecha aproximada para poder acceder al medicamento?
Muchas gracias por su atención.
Buenas tardes, Rosa María.
Gracias por tu interés y tus preguntas. Según la información publicada en la noticia del 21 de enero de 2026, IntraBio ha anunciado resultados positivos en la tercera fase del ensayo clínico para el tratamiento de la Ataxia-Telangiectasia. Esto significa que el medicamento ha mostrado eficacia y seguridad en los estudios realizados hasta ahora.
Sin embargo, hasta el momento no se ha informado que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) haya aprobado todavía este tratamiento. El proceso de aprobación suele llevar un tiempo después de finalizar la fase 3, ya que es necesario revisar todos los datos y cumplir con los requisitos regulatorios.
Por ahora, no hay una fecha exacta para que el medicamento esté disponible, pero seguiremos informando en cuanto haya novedades oficiales sobre la aprobación y el acceso al tratamiento.
Gracias por tu interés y quedamos a tu disposición para cualquier otra consulta.