Información urgente y transparente sobre el acceso al tratamiento con Skyclarys (omaveloxolona)
Estimados socios y familias:
Desde la Federación de Ataxias de España nos dirigimos a vosotros para informaros sobre la realidad del acceso al nuevo tratamiento para la Ataxia de Friedreich (Skyclarys), recientemente incluido en la sanidad pública.
Durante años hemos luchado juntos por la llegada de este momento. Sin embargo, tenemos la obligación de ser totalmente sinceros y transparentes con vosotros para evitar falsas esperanzas y frustraciones en las consultas médicas.
El Ministerio de Sanidad ha aprobado la financiación del fármaco bajo un protocolo estricto y cerrado a través de la plataforma Valtermed. Lamentablemente, este protocolo no permite un acceso universal. Las autoridades han establecido unos criterios de exclusión muy duros, basados en los datos de los ensayos clínicos iniciales, que dejan fuera a los pacientes con un grado de afectación más avanzado.
¿Quiénes quedan excluidos según el protocolo oficial del Ministerio? El sistema bloqueará la financiación y los médicos no podrán recetar el fármaco a:
- Pacientes que obtengan una puntuación igual o superior a 80 puntos en la escala neurológica mFARS (el límite máximo es 99).
- Pacientes con insuficiencia cardíaca grave (clasificada como Clase IV).
- Pacientes con insuficiencia hepática o renal grave.
Sabemos que leer esto es un golpe durísimo, especialmente para aquellos que convivís con una gran discapacidad. Nos parece una decisión profundamente injusta que excluye a quienes más apoyo necesitan.
No obstante, queremos dejar claro un aspecto fundamental: ningún neurólogo puede denegaros el tratamiento «a ojo» o por una simple impresión visual. Tenéis el derecho absoluto a exigir que se os realice la evaluación completa (medición exacta de la escala mFARS y analíticas) antes de emitir un veredicto.
Desde la Junta Directiva seguiremos trabajando para visibilizar esta situación ante las autoridades competentes. Mientras tanto, ponemos a vuestra disposición dos modelos de carta para presentar en vuestro hospital: uno para exigir la evaluación formal y otro para solicitar un informe por escrito en caso de denegación que tan solo tenéis que pedirnos a info@fedaes.org
Un fuerte abrazo de toda la directiva,
Junta directiva de FEDAES
Buenas mi hijo tiene 20 años hasta ahora no tiene afectado el corazón se le podría poner este tratamiento y como podríamos conseguirlo Gracias
Hola Aurora,
Gracias por tu comentario y por compartir tu situación. Entendemos la importancia de acceder a tratamientos como Skyclarys (omaveloxolona). Sin embargo, nadie mejor que el/la neurólogo/a de tu hijo para indicaros los pasos a seguir, ya que cada hospital puede tener protocolos diferentes en cuanto al acceso y administración de este tratamiento.
Te recomendamos que consultes directamente con su especialista, quien podrá orientaros de manera personalizada y valorar la idoneidad del tratamiento en función de la situación clínica de tu hijo.
Un cordial saludo.