Hoy os traemos los 2 documentos que hay publicados sobre Skyclarys, uno es la Autorización de comercialización de la Comisión Europea y el otro es la Ficha técnica.
 
FEDAES está realizando todas las gestiones necesarias para facilitar que el fármaco Skyclarys pueda estar disponible en nuestro país.
 
En esto estamos todos porque también nosotros somos enfermos y familiares de ataxia de Friedreich y por lo tanto con el mismo interés.
 
Pero es cierto que se ha aprobado muy recientemente en Europa y no podemos  hablar de plazos.
 
 
De este trámite se encarga cada persona con su neurólogo.
 
Seguimos en esta lucha que es la lucha de todos.
 
 
 
 
 
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Fecha de publicación: 02 de febrero de 2024

Categoría: medicamentos de uso humano, IPT
Referencia: IPT, 06/2024

https://www.aemps.gob.es/informa/nota-informativa-sobre-ipt-diciembre-2023/

 

La AEMPS va a empezar a trabajar en los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del CHMP en la reunión de diciembre de 2023.

 

El proceso de elaboración de los IPT de los nuevos medicamentos arriba mencionados, comenzará una vez se reciba por  parte del titular de autorización la comunicación de la intención de comercialización en España. Por ello, se solicita a los titulares de autorización de medicamentos que cuenten con una opinión positiva del CHMP, que contacten con ipt@aemps.es, indicando su intención o no de comercialización en España de los nuevos medicamentos que hayan obtenido opinión positiva por procedimiento centralizado, y proporcionando además un punto de contacto del titular para los aspectos relacionados. En caso de no recibirse confirmación de comercialización para los nuevos medicamentos, no se comenzará la elaboración del informe.

Del mismo modo, en caso de producirse retiradas de la autorización de comercialización, cambios de titularidad del medicamento o de la intención de comercialización del mismo, la información deberá comunicarse a las direcciones de correo indicadas anteriormente.

 

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