El pasado día 23 de enero tuvo lugar una reunión en la Agencia Española del Medicamento, en la que participaron por parte de la Agencia D. Cesar Hernández y D. Antonio Blázquez y por parte de Feder Dña. Patricia Arias e Isabel Campos.
Antonio Blázquez, Cesar Hernandez, Isabel Campos, Patricia Arias
En dicha reunión se trataron los siguientes temas:
1. Fármacos autorizados a nivel europeo, pero sin acceso a nivel nacional. Como poder acceder a medicamentos cuando estos están autorizados en Europa pero no en España.
2. Acceso a tratamiento a través de uso compasivo. Se comenta el sistema Frances de autorización temporal de uso, que ya está contemplada en nuestra legislación, y también el más utilizado en España que es el uso compasivo, explicándonos las ventajas e inconvenientes de ambos sistemas.
3. Continuidad de tratamiento una vez finaliza el ensayo clínico. Nos informan q en el planteamiento previo de un ensayo clínico deben constar qué sucederá con los participantes en un ensayo clínico una vez finalizado dicho ensayo.
4. Otros temas tratados fueron casos concretos de asociaciones y acceso a fármacos y la oferta por parte de la AEMPS de cursos de formación, 2 reuniones con pacientes y también 1 ó 2 jornadas para las ER.
Queremos agradecer la amabilidad de las personas de la AEMPS que nos han explicado y resuelto multitud de dudas respecto a estos temas tan Especializados.
